21世紀(jì)我國(guó)中獸藥發(fā)展前景
許劍琴1 劉鳳華2
(1中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)院,100094;2北京農(nóng)學(xué)院動(dòng)物科技系, 102206)
一、中獸醫(yī)藥學(xué)的理論體系與基本概念
1 中獸醫(yī)藥學(xué)的理論體系
中獸醫(yī)藥學(xué)(我國(guó)傳統(tǒng)獸醫(yī)學(xué))和中國(guó)醫(yī)藥學(xué)(傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)),是中華民族優(yōu)秀文化遺產(chǎn)的重要組成部分,具有數(shù)千年的悠久歷史。其理論源于實(shí)踐,在長(zhǎng)期的生產(chǎn)斗爭(zhēng)和醫(yī)療實(shí)踐的基礎(chǔ)上,大約在2000年前就逐步形成了自己獨(dú)特的比較完整和系統(tǒng)的醫(yī)學(xué)理論體系。這個(gè)理論體系,又在社會(huì)發(fā)展的過程中,指導(dǎo)著臨床實(shí)踐,并在實(shí)踐中不斷地得到了充實(shí)和發(fā)展。它由陰陽(yáng)、五行、臟象、經(jīng)絡(luò)等學(xué)說以及病因病機(jī)、診法、辨證、未病先防、治療法則、藥性與組方理論等構(gòu)成,是以具有古代樸素辯證法思想的“陰陽(yáng)學(xué)說”和“五行學(xué)說”為其哲學(xué)基礎(chǔ)。它使得中獸醫(yī)藥學(xué)的理論體系在認(rèn)識(shí)和解釋醫(yī)學(xué)世界客觀事物上具有了整體觀和辨證觀。
特色之一就是“整體觀念”,認(rèn)為機(jī)體本身是一個(gè)完整的整體并與自然環(huán)境有著密切的相關(guān)性,環(huán)境的變化影響著機(jī)體的生理活動(dòng);機(jī)體也會(huì)通過自我調(diào)節(jié),適應(yīng)環(huán)境的變化,主動(dòng)維持機(jī)體與外界環(huán)境的平衡從而保持內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。機(jī)體本身完整性在致病因素作用下發(fā)生病變多表現(xiàn)為陰陽(yáng)失調(diào),若與自然環(huán)境失去平衡往往表現(xiàn)為正邪盛衰;而機(jī)體與環(huán)境二者相互聯(lián)系、相互制約、相互依存和不斷變化,貫穿于機(jī)體整個(gè)生命過程中。
特色之二就是“辨證論治”,在臨床醫(yī)療活動(dòng)中,必須運(yùn)用中獸醫(yī)理論,隨著疾病的不斷發(fā)展變化而改變認(rèn)識(shí)和診斷,并提出確切的治療方案。中獸醫(yī)藥學(xué)由于這一“特色”的存在,使它和其他醫(yī)學(xué)有所區(qū)別。辨證施治對(duì)疾病認(rèn)識(shí)與處理的靈活性與原則性,都是與中獸醫(yī)藥學(xué)理論體系緊密相關(guān)。換言之,沒有中獸醫(yī)藥學(xué)理論體系的存在,就沒有辨證施治這一特色的出現(xiàn)。
2 中藥、方劑及中成藥,有效成分和有效部位
藥物是指具有醫(yī)療價(jià)值,用于防治疾病的各類物質(zhì),就其來(lái)源可分為天然藥物、人工合成藥物和生物制品藥物等幾類。在我國(guó)習(xí)慣上將天然藥物稱為中草藥,其實(shí)中藥、草藥和天然藥物是有區(qū)別的。
所謂中藥,是指那些曾收載于我國(guó)歷代諸家本草中,并納入中醫(yī)藥理論體系、按中醫(yī)治療原則使用的藥物。它們一般都需要經(jīng)過炮制以組方的形式用于疾病的防治,很少單獨(dú)使用。
草藥,即民間藥,雖晉代葛洪在《抱樸子》一書中曾首載草藥一詞,但一般是指地區(qū)性口碑相傳,本草文獻(xiàn)中無(wú)記載,并未納入任何醫(yī)藥理論體系,僅按民間經(jīng)驗(yàn)使用的藥物。西方國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥存在誤解,片面地把中藥納入植物藥管理范疇。
中藥絕不能與植物藥在概念上混同,不能將中藥降低為草藥。與中藥相比,植物藥一無(wú)系統(tǒng)理論;二多為單方,偶爾用復(fù)方,亦無(wú)君臣佐使之說;第三,對(duì)癥用藥,無(wú)辨證施治理論指導(dǎo);第
四,只限植物藥,無(wú)動(dòng)物藥和礦物藥;第五,應(yīng)用生藥,無(wú)炮制工藝。
西方人又將植物藥稱為天然藥物。中藥也并不全是天然藥物,如密陀僧等幾種中藥就不是天然的,而是化學(xué)合成的。
由此可知,中藥、草藥以及天然藥物是有區(qū)別的,不弄清這些概念,就容易將中藥新藥開發(fā)和現(xiàn)代化研究按照天然藥物研究思路走,那就失去了中獸醫(yī)藥特色,也就根本談不上中獸醫(yī)藥現(xiàn)代化了。
方劑是在審因辨證立法的基礎(chǔ)上,按照一定的組成原則、配伍關(guān)系,規(guī)定必要的用量、劑型、煎服方法,選擇(由中藥材根據(jù)臨床需要和炮制規(guī)范加工而成的)合適的幾種中藥飲片組合而成。中獸醫(yī)藥的特色體現(xiàn)在方劑(復(fù)方)上,這已被上千年的臨床實(shí)踐和臨床療效所肯定!胺接煞▉(lái),法由證出”。中獸醫(yī)病證決定了中藥復(fù)方的藥物組成。方劑君、臣、佐、使的組成順序不得隨意顛倒和舍棄。但可根據(jù)病證特點(diǎn),調(diào)整其藥物組成和藥物劑量配比及制劑方法等。方劑既是中獸醫(yī)理、法、方、藥的綜合運(yùn)用,也是辨證、治則治法以及用藥原則性和靈活性等的具體體現(xiàn)。
中成藥則是在中獸醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,以炮制合格的中藥飲片為原料,根據(jù)規(guī)定處方和標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型,可供臨床隨證選用的中藥制劑。中成藥的處方,都是我國(guó)歷代醫(yī)家經(jīng)過千百年來(lái)臨床驗(yàn)證,總結(jié)出來(lái)的有效方劑(復(fù)方)。雖然其品種眾多、劑型復(fù)雜,但都有其一定的適應(yīng)范圍。每一種中成藥的處方都不是數(shù)味藥物的堆積羅列,也不是同類藥效藥物的籠統(tǒng)相加,而是按特定病證在中獸醫(yī)藥理論指導(dǎo)下依據(jù)一定配伍原則組成的。處方通過藥物的增減、劑量的變化、配伍關(guān)系的改變,其效用和適應(yīng)證也隨之而變化。所以每一種中成藥都有其特定的適應(yīng)證。
中藥有效成分是指具有特殊的醫(yī)療效用或生物活性的物質(zhì),如麻黃堿、小檗堿、黃芩素、薄荷醇等。有效成分都能用一定的分子式或結(jié)構(gòu)式表示,并具有一定的熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、旋光度、溶解度等理化常數(shù),所以又稱有效單體。如果尚未提純成單體的化合物,一般稱它為有效部分或有效部位。
3 中藥藥理學(xué)
中藥藥理學(xué)是中藥學(xué)的一門分支學(xué)科,它是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,運(yùn)用現(xiàn)代藥理學(xué)方法研究中藥與機(jī)體(包括病原體)相互作用規(guī)律及其作用原理的科學(xué)。而現(xiàn)代藥理學(xué)的定義:藥理學(xué)是研究藥物與機(jī)體(包括病原體) 相互作用規(guī)律及其作用原理的科學(xué)。二者的區(qū)別是中藥藥理學(xué)強(qiáng)調(diào)在中獸醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)方法研究中藥。
現(xiàn)代藥理學(xué)研究有兩個(gè)顯著特點(diǎn):一是既要研究在藥物影響下機(jī)體細(xì)胞功能如何發(fā)生變化;又要研究藥物本身在體內(nèi)的過程,即機(jī)體如何對(duì)藥物進(jìn)行處理,前者稱為藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)(Pharmacodynamics,PD),簡(jiǎn)稱藥效學(xué);后者稱為藥物代謝動(dòng)力學(xué)(Pharmacokinetics,PK) ,簡(jiǎn)稱藥動(dòng)學(xué)。二是盡早引進(jìn)或應(yīng)用邊緣學(xué)科新技術(shù)新方法進(jìn)行研究。中藥藥理學(xué)的研究同樣有此特點(diǎn)。中藥藥理研究的特色就是如何體現(xiàn)在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下進(jìn)行中藥藥理研究,突出中醫(yī)藥理論特色將是中藥藥理學(xué)研究的主要內(nèi)容。
二、中獸藥的應(yīng)用、開發(fā)和研究現(xiàn)狀
1. 中獸藥的應(yīng)用現(xiàn)狀
隨著近幾十年來(lái)我國(guó)畜禽養(yǎng)殖業(yè)的飛速發(fā)展,中獸藥應(yīng)用領(lǐng)域也在不斷調(diào)整和改變,以迅速適應(yīng)畜牧養(yǎng)殖業(yè)高速發(fā)展的需要。主要體現(xiàn)在幾個(gè)方面的變化:(1)從大家畜(牛馬)為主轉(zhuǎn)向中、小畜禽(豬、羊、禽等)以及鳥獸魚蟲等特種經(jīng)濟(jì)動(dòng)物;(2)從個(gè)體治療為主轉(zhuǎn)向群體或集約化防治;(3)從防治結(jié)合為主轉(zhuǎn)向以防為主;(4)從防治疾病為主轉(zhuǎn)向既要防治疾病又要提高生產(chǎn)性能等。隨著這些轉(zhuǎn)變和畜禽養(yǎng)殖業(yè)的日益興旺,中獸藥從應(yīng)用的深度和廣度兩方面又重新得到了擴(kuò)展。獸藥行業(yè)是養(yǎng)殖業(yè)的服務(wù)行業(yè),目前國(guó)內(nèi)中獸藥占獸藥市場(chǎng)份額僅20%左右。據(jù)行業(yè)統(tǒng)計(jì)表明,每只雞一年的平均獸藥使用量約為1.5元,每只生豬每年的平均獸藥使用費(fèi)為5元。國(guó)內(nèi)每年禽用獸藥的交易額在180多億元左右,豬用獸藥的交易額在25億元左右,再加上草食家畜、漁業(yè)等獸藥合計(jì)為200~250億元人民幣,由此可見獸藥行業(yè)的市場(chǎng)容量非常大。
然而我國(guó)的中獸醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀是:現(xiàn)有的2586獸藥生產(chǎn)廠家中,有2000多家生產(chǎn)各種中獸藥制劑4000余種。而現(xiàn)有的大部分國(guó)營(yíng)獸藥廠受資金、人才等因素限制,技術(shù)、設(shè)備更新緩慢,造成產(chǎn)品老化,不能適應(yīng)現(xiàn)有的市場(chǎng)需求,面臨關(guān)停并轉(zhuǎn)或勉強(qiáng)維持的局面。根據(jù)農(nóng)業(yè)部規(guī)定,2005年國(guó)內(nèi)獸藥廠將由現(xiàn)在的2586家按5:1的比例縮減,都必須通過GMP認(rèn)證。
2. 中獸藥的開發(fā)和研究現(xiàn)狀
全國(guó)各省市雖然年年都有中獸藥的新產(chǎn)品或新制劑申報(bào)和批準(zhǔn),可是近年來(lái)三類以上的新中獸藥產(chǎn)品或制劑申報(bào)和批準(zhǔn)的很少。《中國(guó)獸藥典》1990年版二部收載中藥成方制劑81個(gè);2000年版二部收載成方制劑183個(gè),增加102個(gè);目前正在修訂的2005年版《中國(guó)獸藥典》擬增加的新的中獸藥制劑11個(gè),可見中獸藥新制劑、新產(chǎn)品的研究開發(fā)力度明顯不夠,而且中獸藥的劑型沒有明顯改變,還是傳統(tǒng)散劑居多。更值得注意的是中獸藥產(chǎn)品的科技含量不夠,缺乏中藥及其制劑質(zhì)量的控制方法和評(píng)價(jià)方法以及中藥藥理學(xué)的研究?jī)?nèi)容等。如此狀況,顯然不能。
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