公司動(dòng)態(tài)

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    新一輪為期5年的獸用抗菌藥及禁用獸藥綜合治理即將開始
    發(fā)布者:管理員 發(fā)布時(shí)間:2015-07-15 瀏覽量:2125次

          2015年6月09日農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《關(guān)于征求決定禁止在食品動(dòng)物中使用洛美沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑的公告(征求意見稿》。

    公告主要內(nèi)容如下。

    一、自本公告發(fā)布之日起,除已有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期屆滿申請換發(fā)外,停止受理洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的首次申請;已受理尚未核發(fā)的,不予核發(fā)。

    二、自2015年9月1日起,停止生產(chǎn)洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑,涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)同時(shí)注銷。之前生產(chǎn)的產(chǎn)品,在2015年12月31日前可以流通使用。

    三、自2016年1月1日起,停止經(jīng)營、使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑。

    農(nóng)業(yè)部要求各地與 2015年6月30日前將書面意見反饋我部獸醫(yī)局,同時(shí)發(fā)送電子版。

    ★注意★:雖然,這是征求意見稿。但是,近乎明白無誤地表明了農(nóng)業(yè)部的態(tài)度和將來的行動(dòng)目標(biāo)和過程。是以,獸藥行業(yè)的生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷商、養(yǎng)殖戶都要做好準(zhǔn)備。

    6月30日,農(nóng)業(yè)部部長韓長賦主持召開農(nóng)業(yè)部常務(wù)會(huì)議,研究部署農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建等工作。

    會(huì)議會(huì)議審議并原則通過《全國獸用抗菌藥及禁用獸藥綜合治理五年行動(dòng)方案(2015-2019年)》。

    會(huì)議指出,獸用抗菌藥是養(yǎng)殖業(yè)必要的投入品,要采取有效措施,開展綜合治理。要抓好落實(shí),細(xì)化實(shí)化年度安排,明確每一年綜合治理的重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)對象和主要任務(wù)。要加強(qiáng)配合,形成監(jiān)管合力,各單位各部門要履職盡責(zé),勇于擔(dān)當(dāng),嚴(yán)禁推諉扯皮、敷衍塞責(zé)。

    同時(shí),加強(qiáng)與公安部門的合作,加大對違法犯罪行為的打擊力度。要強(qiáng)化宣傳,科學(xué)解讀,消除廣大消費(fèi)者的疑慮,努力營造一個(gè)科學(xué)監(jiān)管安全用藥的輿論環(huán)境。

    要總結(jié)推廣各地的好經(jīng)驗(yàn)、好做法,對于發(fā)現(xiàn)的新情況、新問題要加強(qiáng)研究,切實(shí)提高治理的針對性,確保取得實(shí)效。

    ★注意★:這一行動(dòng)方案,可以看著是農(nóng)業(yè)部從2011年開始連續(xù)5年在全國范圍內(nèi)組織開展的“獸用抗菌藥專項(xiàng)整治”的延續(xù)。

    7月1日,十二屆全國人大三次會(huì)議第6832號(hào)建議答復(fù)摘要:將從完善法規(guī)、鼓勵(lì)和支持抗菌肽、微生物制劑、中藥提取物等新獸藥研發(fā)、開展獸用抗菌藥及禁用獸藥綜合治理等方面入手,規(guī)范獸用抗生素生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,有效確保動(dòng)物源性食品安全。

    主要內(nèi)容如下:

    一是嚴(yán)格審批抗生素類飼料添加劑。

          目前我國允許長期添加到畜禽飼料中使用的抗菌藥物添加劑有22個(gè)產(chǎn)品,這些產(chǎn)品生產(chǎn)、使用前,均履行了嚴(yán)格的審批手續(xù),完成了相關(guān)的藥學(xué)、安全性和藥效試驗(yàn),并經(jīng)過嚴(yán)格評(píng)價(jià)和嚴(yán)格審查。針對水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè),我國未批準(zhǔn)抗生素類藥物添加于飼料中作為促生長使用。

    二是持續(xù)加強(qiáng)抗生素類飼料添加劑監(jiān)管。

          嚴(yán)把獸用抗生素生產(chǎn)和銷售關(guān),對所有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)強(qiáng)制實(shí)施《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(獸藥GMP)和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(獸藥GSP);持續(xù)實(shí)施獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃及檢打聯(lián)動(dòng)制度;持續(xù)開展獸用抗菌藥專項(xiàng)整治行動(dòng),自2011年開始,農(nóng)業(yè)部連續(xù)5年在全國范圍內(nèi)組織開展獸用抗菌藥專項(xiàng)整治;從重從嚴(yán)處罰獸藥違法違規(guī)行為,農(nóng)業(yè)部于2014年初發(fā)布了獸藥違法行為從重處罰第2071號(hào)公告,對獸藥產(chǎn)品中非法添加等六種嚴(yán)重違法行為,實(shí)施頂格處罰。

    三是規(guī)范抗生素類飼料添加劑使用。

         建立獸用處方藥管理制度,發(fā)布了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》《獸用處方藥品種目錄(第一批)》和《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》;加強(qiáng)飼料及飼料添加劑管理,啟動(dòng)了《藥物飼料添加劑使用目錄》的修訂工作,發(fā)布了《飼料添加劑品種目錄(2013)》;實(shí)施獸藥標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng),嚴(yán)厲打擊標(biāo)簽和說明書擅自改變適應(yīng)癥、改變用法用量等嚴(yán)重影響獸藥安全使用的違法違規(guī)行為;加強(qiáng)獸藥安全使用技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo),陸續(xù)發(fā)布了禁限用獸藥清單、獸藥休藥期規(guī)定等安全使用規(guī)定。

    ★注意★:下一步,農(nóng)業(yè)部將繼續(xù)加強(qiáng)獸用抗生素監(jiān)管工作,完善相關(guān)法律法規(guī),組織開展《獸藥管理?xiàng)l例》修訂工作;鼓勵(lì)和支持抗菌肽、微生物制劑、中藥提取物等新獸藥研發(fā),提高評(píng)審效率,加強(qiáng)相關(guān)新產(chǎn)品、新技術(shù)儲(chǔ)備,及時(shí)將證明安全有效的產(chǎn)品納入允許使用范圍,鼓勵(lì)推廣使用;組織開展獸用抗生素風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,及時(shí)淘汰存在風(fēng)險(xiǎn)的品種;組織實(shí)施即將印發(fā)的《全國獸用抗菌藥及禁用獸藥綜合治理五年行動(dòng)方案(2015-2019年)》,全面、系統(tǒng)開展獸用抗菌藥及禁用獸藥整治工作;穩(wěn)步推進(jìn)獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建設(shè)和運(yùn)行工作,逐步實(shí)現(xiàn)我國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)全程可追溯管理。


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